nt Trading erhält die FDA-Zulassung

nt-trading GmbH & Co KG freut sich, die Zulassung seiner Ti-Base for individual milled Zirconium Abutment and 2-CONnect Abutment for Bridges and Bars durch die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) nach dem Zulassungsverfahren 510(k) bekannt zu geben.

Diese innovative Hybrid-Abutment Lösung für 10 verschieden Implantat-Systeme wird die Dentale CAD/CAM Technik maßgeblich verändern, da sie Ärzte und Techniker dabei unterstützt, neuartige individuelle Behandlungen und Prothetische Versorgungen für die Patienten umzusetzen. Die Systemkomponenten wurden vom 23.-25. Februar 2012 beim, jährlich stattfindenden Midwinter Meeting in Chicago präsentiert.

Die 510K-Zulassung dient als Voraussetzung für den Vertrieb von Produkten in den USA und ist das Gütesiegel für qualitativ hochwertige Produkte.

Die nt-trading GmbH & Co KG ist fokussiert auf die Entwicklung und Fertigung qualitativ hochwertiger Produkte, auf die Verbesserung prothetischer Fertigungsprozesse sowie auf die Optimierung der prothetischen Behandlungsmöglichkeiten.

Der permanent kontrollierte Herstellungsprozess der nt-trading Produkte erfüllt die hohen Sicherheitsanforderungen der Gesundheitsbehörden sowohl in Europa (CE-Zertifizierung) in den USA (FDA-Zulassung), als auch in Kanada (CADCAS-Zertifikat).

Weitere Zulassungsverfahren für das Hybrid-Abutment Portfolio in Japan und weiteren Ländern stehen kurz vor der Finalisierung.

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